Services :

VALIDATION

AFFAIRES REGLEMENTAIRES

RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT

Missions :

Sous la responsabilité du de votre Responsable de Service et après avoir suivi votre parcours d’intégration, vous participez aux différents projets sur produits existants et en cours de développement.

En fonction de votre service d’attribution et de vos aspirations vous pouvez mener différentes missions parmi les suivantes :

• Conseiller et apporter son support aux groupes projets dans votre domaine d’expertise
• Conduire des tâches affairant à des projets de développement R&D.
• Concevoir en CAO des produits (Autodek Inventor / Solidworks).
• Elaborer les documents permettant de garantir la bonne interprétation des données d’entrées d’un projet et y apporter des solutions technologiques.
• Elaborer les dossiers techniques d’enregistrement des produits (CE, FDA, Export…) 
• Mettre à jour les dossiers d’enregistrement existants et leurs annexes suite aux modifications de conception (change control), évolution des produits, évolutions normatives… 
• Rédiger des protocoles, fiches de tests et rapports en anglais
• Participer au groupe AMDEC (analyse de risque) process

Profil :

De formation Ingénieur, vous possédez une première expérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou toute autre expérience en milieu industriel complexe. Des connaissances fortes en logiciels (Excel/Word/Power point) sont indispensables. La rédaction de documents en anglais est un pré requis.